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效果不佳 意义重大:不完美的抗疟疫苗

时间:2015-11-12 15:14 来源:科学网 作者:cnbg 点击:打印 邮箱

        这些示范——涉及多达100万名儿童——是必要的,因为该疫苗在对抗疟疾上是无效的,除非儿童在18个月内分4次接受注射。而且,即便到那时,疫苗也只能提供一定程度的保护。

        “如果无法让儿童接受4剂量的疫苗注射,我们就不会使用它。”美国北卡罗来纳州维克森林大学医学院儿科传染性疾病专家、WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)组长Jon Abramson在新闻发布会上表示。

        推荐开展疫苗试点的决定——WHO总干事有望在本月正式批准——是在总部位于英国伦敦的制药公司葛兰素史克(GSK)以及包括比尔和梅琳达·盖茨基金会在内的其他援助者历经了28年研发后到来的。它们在药物研制上共花费5.65亿美元。

不完美的结果

        这种名为RTS,S的疫苗不完美之处众所周知:在1.5万余名儿童中开展的试验发现,一系列4剂量注射仅使青少年儿童和婴儿的疟疾发病数分别减少了36%和26%。这些儿童在撒哈拉以南非洲的7个国家被追踪随访了4年。不过,即便是这种不太理想的效果也意义重大,因为疟疾每年导致近50万人死亡,其中大多数是生活在撒哈拉以南非洲的儿童。而其他候选疫苗正处于研发的非常早期阶段。

        “我认为,他们继续推进试点的原因在于目前没有其他可利用的疫苗。”牛津大学疫苗研究专家Adrian Hill表示。

        上述顾问团建议在疟疾中等到高发病率地区开展一系列的3~5个试点示范,这共涉及100万名儿童。这些示范将揭示父母是否会把孩子带回来接受全部4剂量疫苗注射。Abramson介绍说,没有最后一剂注射,RTS,S不会再提供对抗疟疾的更多保护。

        这些试点还将研究同疫苗相关的安全问题,比如患上脑膜炎的可能性。“试点是必要的,以确保此前的资助没有被浪费。”Abramson表示,“如果这种疫苗没有效果却被广泛使用,我们将花费好多本能得到更好利用的钱。”

        示范将在2016年开始,并有望持续3~5年。随着数据涌入,SAGE将评审它的状况:是否推荐更广泛使用这种疫苗的最终决定将在此期间作出。

资源危机

        即便WHO最终确实推荐这种疫苗的广泛使用,疫苗的摄取率如何仍不得而知。尽管非洲疟疾防控官员欢迎RTS,S,但他们表示,将需要更多资助部署这种疫苗。利用诸如经杀虫剂处理过的蚊帐、青蒿素联合疗法等措施预防和治疗疟疾的预算早已捉襟见肘。

        加州大学旧金山分校疟疾研究人员Philip Rosenthal在WHO的声明作出前向媒体表示,虽然这种疫苗令人振奋,但“我担心,WHO的批准会被曲解,导致决策者将资源从其他疟疾防控措施中分流”。

        GSK表示,每个剂量的费用在1~10美元,以覆盖公司的生产支出,同时将5%的回报重新投资于针对疟疾或发展中国家其他常见疾病的新疫苗研发。不过,在剂量费用之外,还需要将疫苗提供给儿童和传播信息方面的资助。

        “一个挑战是要确保母亲们明白她们的孩子即便注射了疫苗,也可能患上疟疾。因此,这意味着她们的孩子必须继续在蚊帐中睡觉。”乌干达疟疾联盟研发主管James Tibenderana表示,同样重要的还有父母们知道孩子发烧时仍须接受疟疾检测。

匹配度不佳

        10月21日发表的一项研究显示,这种疫苗在临床试验中表现不佳,部分是因为它模仿了一种在非洲并不常见的疟原虫——恶性疟原虫。

        该疫苗一部分是由在这种寄生虫表面发现的环子孢子(CS)蛋白片段组成的。接受RTS,S(以Mosquirix的名字出售)免疫接种的人,会逐渐积累一些对疟疾的免疫力。

        然而,不同寄生虫拥有略微不同的CS蛋白。研究显示,在感染试验约5000名儿童的寄生虫中,同RTS,S疫苗CS蛋白序列相匹配的不到10%。主导此项研究的哈佛陈曾熙公共卫生学院传染性疾病专家Dyann Wirth介绍说,如果该疫苗能被重新改造,将少量的若干表面蛋白包括进来会更加有效。

        不过,在非营利性卫生机构PATH监管疫苗研发的David Kaslow表示,这种重新研发需要数年时间,尽管一些研究人员已在讨论可能性。“改进疫苗,使其同一个地区流行的病毒株相匹配不是小事,但这并非不可能。”

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